Armado de un Sistema de Gestión de Calidad para Laboratorios Analíticos ISO-17025:2017 (Incluye Gestión y Análisis de Riesgo)

Profesor Horacio Napolitano

7 a 9 de noviembre de 2018 de 16:00 a 20:00

Objetivos

  • Conocer los elementos necesarios para el armado de un sistema de calidad para un laboratorio analítico, según los requisitos de la Norma IRAM-ISO 17025: 2017.
  • Analizar la importancia del armado, mantenimiento y aplicación de un Programa de Gestión de la Calidad dentro de un laboratorio analítico.
  • Analizar las ventajas competitivas que se obtienen al obtener la Acreditación del Laboratorio.
  • Conocer las herramientas de un programa de Gestión de la Calidad y su importancia para la mejora de las operaciones del laboratorio analítico.

Destinado a:

Directores Técnicos, responsables técnicos de laboratorios que prestan servicios para clientes, laboratorios de empresas y de instituciones científicas que estén pensando en acreditar su laboratorio o deseen armar un Sistema para la Gestión de la Calidad de acuerdo a lo fijado en la Norma IRAM-ISO 17025: 2017. Estudiantes interesados en la problemática del Aseguramiento de la Calidad.

Contenido:

  • Definiciones generales. Vocabulario. Decisión para la Acreditación. Acreditación: beneficios, derechos y obligaciones. Organismos de Acreditación. Alcance de la Acreditación.
  • Relación entre la Norma ISO 17025: 2017 y las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP). Como se complementan entre sí.
  • Armado de la Unidad de Calidad. Representante de la Dirección. Perfil del ocupante. Responsabilidad. Tareas específicas.
  • Manual de la Calidad. Estilo. Contenidos. Estructura Redacción y Análisis de la Política de la Calidad.
  • Documentación. Estructura. Procedimientos Generales, Específicos, Instructivos de Trabajo. Métodos de Análisis. Su selección. Actualización. Principios para la Gestión de los Documentos. Registros de la Calidad.
  • Auditorías Internas. Su importancia. Entrenamiento y Calificación de Auditores. Armado de la unidad de Auditorias. Auditorias tipo para laboratorios analíticos. Importancia de la lista de chequeo. Informe de la Auditoria. Acciones Preventivas y Acciones Correctivas. Auditorias recomendadas por la FDA.
  • Calibración. Requisitos. Patrones Físicos y Químicos. Materiales de Referencia Certificados o no. Trazabilidad de las Mediciones. Frecuencia de Calibración. Recomendaciones para el control entre calibraciones.
  • Manejo de Datos. Registros electrónicos y físicos. Sistemas de Gestión de Información de Laboratorios (LIMS). Reportes. Integridad de los Datos.
  • Trazabilidad. Cadena de custodia de Muestras. Depósito de Muestras. Integridad de las Muestras.
  • Requisitos para las compras. Calidad de los reactivos. Recursos Humanos.

Prácticas para el Taller

Estudios de casos sobre auditorías internas. Armado de listas de control tipo para auditorías.
Ejercicio de Aplicación del ciclo PDCA a un Sistema de Gestión de la Calidad para un Laboratorio Analítico
Análisis del Contenido de Certificados de Materiales de Referencia y su correlación con la Norma IRAM 452 (Guía ISO-IEC 31).
Análisis de los puntos a cumplir para lograr la acreditación final del laboratorio.

Lugar de realización: Santa Fe 1145, presentarse en el 4º piso, C.A.B.A.

Horacio Napolitano

Profesor de Química y Química Aplicada. Gerente de Calidad de JENCK S.A. Responsable de Gestión de Calidad Empresa Certificada ISO 9001:2000. Certified Quality Engineer (CQE – ASQ). Ex. Jefe de Departamento de Control de Calidad y Asistencia a Procesos de Atanor S.A. Planta Baradero. Ex Miembro del Departamento de Investigación y Desarrollo de Atanor S.A. Miembro de la American Society for Quality (ASQ). Miembro de los Sub-comité de IRAM de Estadística, Materiales de Referencia y Secretario del Subcomité de Muestreo para la Aceptación. Docente de los Cursos de la AQA: Estadística Básica. Estadística aplicada al Control de Calidad. Control Estadístico de Procesos aplicado a Producción y Laboratorio

Aranceles: General $3.800.- Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $1.900.- Empleados Instituciones Oficiales (**) $3.230.- Estudiantes de grado (*) $2.850.-

(*) Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de AQA se extenderá a nombre del empleado asistente sin excepción. Si el recibo se extiende a nombre de la Institución Oficial se deberá abonar el valor del Arancel General.

Formas de pago: en efectivo, con cheque a la orden de la Asociación Química Argentina, o tarjeta MASTERCARD, VISA de débito o crédito en un solo pago – Transferencia / depósito bancario, en este caso solicitar datos a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. y de abonar con esta modalidad deberán hacernos llegar por este medio o vía fax una copia de la operación. Una vez recibido se confeccionará el recibo correspondiente y se le entregará al asistente el primer día de curso.

Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina – Av. Santa Fe 1145 – 4º piso - C1059ABF, Buenos Aires. Tel.: 011 4814 5942 o por e-mail: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. , detallando: Nombre y apellido del inscripto, empresa, rubro y teléfono.

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