Armado de un Sistema de Gestión de Calidad para Laboratorios Analíticos ISO-17025:2017 (Incluye Gestión y Análisis de Riesgo)

Profesor Horacio Napolitano

2 a 4 de septiembre de 2019 de 15:30 a 19:30

OBJETIVOS:

  • Conocer los elementos necesarios para el armado de un sistema de calidad para un laboratorio analítico, según los requisitos de la Norma IRAM-ISO 17025: 2017.
  • Analizar la importancia del armado, mantenimiento y aplicación de un Programa de Gestión de la Calidad dentro de un laboratorio analítico
  • Analizar las ventajas competitivas que se obtienen al obtener la Acreditación del Laboratorio.
  • Conocer las herramientas de un programa de Gestión de la Calidad y su importancia para la mejora de las operaciones del laboratorio analítico.

DESTINADO A:

Directores Técnicos, responsables técnicos de laboratorios que prestan servicios para clientes, laboratorios de empresas y de instituciones científicas que estén pensando en acreditar su laboratorio o deseen armar un Sistema para la Gestión de la Calidad de acuerdo a lo fijado en la Norma IRAM-ISO 17025: 2017. Estudiantes interesados en la problemática del Aseguramiento de la Calidad.

CONTENIDO:

  • Definiciones generales. Vocabulario. Decisión para la Acreditación. Acreditación: beneficios, derechos y obligaciones. Organismos de Acreditación. Alcance de la Acreditación.
  • Relación entre la Norma ISO 17025: 2017 y las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP). Como se complementan entre si.
  • Armado de la Unidad de Calidad. Representante de la Dirección. Perfil del ocupante. Responsabilidad. Tareas especificas.
  • Manual de la Calidad. Estilo. Contenidos. Estructura Redacción y Análisis de la Política de la Calidad.
  • Documentación. Estructura. Procedimientos Generales, Específicos, Instructivos de Trabajo. Métodos de Análisis. Su selección. Actualización. Principios para la Gestión de los Documentos. Registros de la Calidad.
  • Auditorias Internas. Su importancia. Entrenamiento y Calificación de Auditores. Armado de la unidad de Auditorias. Auditorias tipo para laboratorios analíticos. Importancia de la lista de chequeo. Informe de la Auditoria. Acciones Preventivas y Acciones Correctivas. Auditorias recomendadas por la FDA.
  • Calibración. Requisitos. Patrones Físicos y Químicos. Materiales de Referencia Certificados o no. Trazabilidad de las Mediciones. Frecuencia de Calibración. Recomendaciones para el control entre calibraciones.
  • Manejo de Datos. Registros electrónicos y físicos. Sistemas de Gestión de Información de Laboratorios (LIMS). Reportes. Integridad de los Datos.
  • Trazabilidad. Cadena de custodia de Muestras. Depósito de Muestras. Integridad de las Muestras.
  • Requisitos para las compras. Calidad de los reactivos. Recursos Humanos.

Lugar de realización: Av. Corrientes 1965 – Piso 14

Horacio Napolitano

Profesor de Química y Química Aplicada. Gerente de Calidad de JENCK S.A. Responsable de Gestión de Calidad Empresa Certificada ISO 9001:2000. Certified Quality Engineer (CQE – ASQ). Ex. Jefe de Departamento de Control de Calidad y Asistencia a Procesos de Atanor S.A. Planta Baradero. Ex Miembro del Departamento de Investigación y Desarrollo de Atanor S.A. Miembro de la American Society for Quality (ASQ). Miembro de los Sub-comité de IRAM de Estadística, Materiales de Referencia y Secretario del Subcomité de Muestreo para la Aceptación. Docente de los Cursos de la AQA: Estadística Básica. Estadística aplicada al Control de Calidad. Control Estadístico de Procesos aplicado a Producción y Laboratorio

Aranceles: General $ 5.400.- Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $ 2.700.- Empleados Instituciones Oficiales (**) $ 4.590.- Estudiantes de grado (*) $ 4.050.-

(*) Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de AQA se extenderá a nombre del empleado asistente sin excepción. Si el recibo se extiende a nombre de la Institución Oficial se deberá abonar el valor del Arancel General.

Formas de pago: en efectivo, con cheque a la orden de la Asociación Química Argentina, o tarjeta MASTERCARD, VISA de débito o crédito en un solo pago – Transferencia / depósito bancario, en este caso solicitar datos a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. y de abonar con esta modalidad deberán hacernos llegar por este medio una copia de la operación. Una vez recibido se confeccionará el recibo correspondiente y se le entregará al asistente el primer día de curso.

Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina – Av. Santa Fe 1145 – 4º piso - C1059ABF, Buenos Aires. Tel.: 011 4814 5942 o por e-mail: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. , detallando: Nombre y apellido del inscripto, empresa, rubro y teléfono.

Visto: 110