Curso - Taller

Armado de un Sistema de Gestión de Calidad para Laboratorios Analíticos ISO-17025:2017

(Incluye Gestión y Análisis de Riesgo)

Prof. Horacio Napolitano

Inicio: 2 de agosto de 2021

(Duración 3 semanas)

Aranceles: General $ 7.800.- (ver costos para socios, estudiantes y empleados de instituciones oficiales, descuentos por 5 personas o más)

Modalidad: Asincrónica

Objetivos:

  • Conocer los elementos necesarios para el armado de un sistema de calidad para un laboratorio analítico, según los requisitos de la Norma IRAM-ISO 17025: 2017.
  • Analizar la importancia del armado, mantenimiento y aplicación de un Programa de Gestión de la Calidad dentro de un laboratorio analítico
  • Analizar las ventajas competitivas que se obtienen al obtener la Acreditación del Laboratorio.
  • Conocer las herramientas de un programa de Gestión de la Calidad y su importancia para la mejora de las operaciones del laboratorio analítico.

Destinado a: Directores Técnicos, responsables técnicos de laboratorios que prestan servicios para clientes, laboratorios de empresas y de instituciones científicas que estén pensando en acreditar su laboratorio o deseen armar un Sistema para la Gestión de la Calidad de acuerdo a lo fijado en la Norma IRAM-ISO 17025: 2017. Estudiantes interesados en la problemática del Aseguramiento de la Calidad.

Contenido:

  • Definiciones generales. Vocabulario. Decisión para la Acreditación. Acreditación: beneficios, derechos y obligaciones. Organismos de Acreditación. Alcance de la Acreditación.
  • Relación entre la Norma ISO 17025: 2017 y las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP). Como se complementan entre si.
  • Armado de la Unidad de Calidad. Representante de la Dirección. Perfil del ocupante. Responsabilidad. Tareas especificas.
  • Manual de la Calidad. Estilo. Contenidos. Estructura Redacción y Análisis de la Política de la Calidad.
  • Documentación. Estructura. Procedimientos Generales, Específicos, Instructivos de Trabajo. Métodos de Análisis. Su selección. Actualización. Principios para la Gestión de los Documentos. Registros de la Calidad.
  • Auditorias Internas. Su importancia. Entrenamiento y Calificación de Auditores. Armado de la unidad de Auditorias. Auditorias tipo para laboratorios analíticos. Importancia de la lista de chequeo. Informe de la Auditoria. Acciones Preventivas y Acciones Correctivas. Auditorias recomendadas por la FDA.
  • Calibración. Requisitos. Patrones Físicos y Químicos. Materiales de Referencia Certificados o no. Trazabilidad de las Mediciones. Frecuencia de Calibración. Recomendaciones para el control entre calibraciones.
  • Manejo de Datos. Registros electrónicos y físicos. Sistemas de Gestión de Información de Laboratorios (LIMS). Reportes. Integridad de los Datos.
  • Trazabilidad. Cadena de custodia de Muestras. Depósito de Muestras. Integridad de las Muestras.
  • Requisitos para las compras. Calidad de los reactivos. Recursos Humanos.

Prácticas:

  • Estudios de casos sobre auditorias internas. Armado de listas de control tipo para auditorias.
  • Ejercicio de Aplicación del ciclo PDCA a un Sistema de Gestión de la Calidad para un Laboratorio Analítico
  • Análisis del Contenido de Certificados de Materiales de Referencia y su correlación con la Norma IRAM 452 (Guía ISO-IEC 31).
  • Análisis de los puntos a cumplir para lograr la acreditación final del laboratorio.

Modalidad: Curso no presencial, se requiere buen acceso a Internet, y una dirección de correo electrónico que no sea de una empresa o institución. Es asincrónico, está compuesto por 3 módulos, se entrega el material semanalmente los días lunes, el alumno puede verlo en los horarios a su conveniencia. Para las consultas, los días jueves de cada semana el instructor les va a mandar los datos para que se puedan conectar por ZOOM, durante el curso se van a ajustar los detalles, como el horario más conveniente para los asistentes.

Disertante: Prof. Horacio Napolitano

Profesor de Química y Química Aplicada. Gerente de Calidad de JENCK S.A. Responsable de Gestión de Calidad Empresa Certificada ISO 9001:2008. Certified Quality Engineer (CQE – ASQ). Ex. Jefe de Departamento de Control de Calidad y Asistencia a Procesos de Atanor S.A. Planta Baradero. Ex Miembro del Departamento de Investigación y Desarrollo de Atanor S.A. Miembro de la American Society for Quality (ASQ). Miembro de los Sub-comité de IRAM de Estadística, Materiales de Referencia y Secretario del Subcomité de Muestreo para la Aceptación. Docente de los Cursos de la AQA: Estadística Básica. Estadística aplicada al Control de Calidad. Control Estadístico de Procesos aplicado a Producción y Laboratorio.

Aranceles: General $ 7.800 - Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $ 3.900 - Empleados Instituciones Oficiales (**) $ 6.630.-. Estudiantes de grado (*) $ 5.850.-

(*) Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de AQA se extenderá a nombre del empleado asistente sin excepción. Si el recibo se extiende a nombre de la Institución Oficial se deberá abonar el valor del Arancel General.

LAS EMPRESAS NO SOCIAS QUE INSCRIBAN 5 PERSONAS O MÁS RECIBIRÁN UN DESCUENTO DEL 15%

Forma de pago: Abonar la inscripción por transferencia bancaria, e informar una vez efectuada la misma a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., deberán hacernos llegar por este medio el comprobante de la operación y los datos para la emisión de la factura correspondiente, Nombre, Dirección y CUIT que se le enviará por mail. (Factura “C” Consumidor final).

Datos Bancarios para transferencia o depósito: CBU 0070008520000006758822 - Asociación Química Argentina - CUIT: 30-52718861-6 Banco Galicia, Cuenta Corriente en Pesos Argentinos nro: 6758-8-008-2 Sucursal Nro 8 - Coronel Diaz

MERCADO PAGO: CVU 0000003100022183805715. Avisar a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Para pagos desde el exterior: Consultar con tesorería a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Para poder abonar los cursos como socio deberá tener 6 meses de antigüedad o 6 cuotas abonadas.

Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina por e-mail: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., detallando: Nombre y apellido del inscripto, empresa, rubro, teléfono y un correo electrónico del participante (yahoo, gmail, hotmail, etc.), si posee título profesional o técnico.

Preguntas Frecuentes: http://aqa.org.ar/index.php/cursos/640-preguntas-frecuentes-2021

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