Plan de Verificación, Mantenimiento y Calibración de Equipos de Laboratorio. (Incluye Gestión y Análisis de Riesgo)

Prof. Horacio Napolitano

25 a 27 de abril de 2018 de 16:30 a 20:30

Destinado a: Jefes, Supervisores, Responsables y Analistas de laboratorio que tengan a su cargo el control y seguimiento del estado de funcionamiento de los equipos de laboratorio para cumplir con lo requerido por las Buenas Prácticas de laboratorio y la Norma ISO 17025 versión 2017.

Contenido:

1. Conocer las normas internacionales y las directivas internacionales referidas al armado de planes para el control y mantenimiento preventivo de equipos de laboratorio.
2. Planificar y analizar las frecuencias de control con el fin de detectar desvíos en el estado de calibración.
3. Aplicar la técnica FMEA para detectar las fallas más críticas y armar un stock de repuestos críticos. (Ejemplo y análisis de caso para un equipo de HPLC, UV y GCMS).
4. Conocer los métodos para realizar la gestión de riesgo, identificación, determinación y evaluación del riesgo asociados a equipos de laboratorio. (Estudio de caso para un Espectrofotómetro Ultravioleta - Visible)
5. Conocer los contenidos de un certificado de calibración para que cumpla con las normas internacionales.

TEMARIO

Primer día
• Definiciones aplicables. Normas Internacionales. Normas ISO 17025, ISO 10012, COPANT y Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Pasos para la selección y compra de un equipo. Las “4 Q” (DQ, IQ, OQ, PQ). Selección y Evaluación de Proveedores. Importancia.
• Requisitos para el armado de un Plan de Mantenimiento Preventivo. Tipos de Mantenimiento. Gestión del programa de Mantenimiento preventivo.

Segundo día
• Selección y uso de los patrones y materiales para el control de los equipos. Regla de 4 a 10 veces. Normas IRAM de la serie 450 para materiales de Referencia. Patrones de Trabajo.
• FMEA (Análisis Estadístico en Modo de Fallas). Su importancia para el armado de un Plan de Mantenimiento Preventivo. Valoración y Clasificación de las Fallas, por su Criticidad, Frecuencia y Gravedad. Armado de un stock de repuestos mínimo para cumplir con los requerimientos de un plan de mantenimiento preventivo. (Análisis y de caso para un equipo de HPLC.). Los alumnos van a trabajar con dos ejemplos para un espectrofotómetro UV-Visible y GC-MS.
• Calibración- Certificación Cualificación. Selección de los materiales de referencia certificados. Importancia de la incertidumbre del patrón. Incertidumbre vs Tolerancia. Interpretación del Certificado de Calibración. Contenidos del Certificado de Calibración (norma IRAM 452). Frecuencias realistas. Holística vs Modular.
• Gestión de riesgo aplicado a los equipos de laboratorio. Definiciones aplicables. Jerarquía e Importancia de los distintos Tipos de Riesgo.

Tercer día
• Elementos para identificar los riesgos. Responsabilidades. Tipos de Diagrama. Norma ISO 31000 e ISO 31010
• Identificación de los Riesgos. Métodos. Análisis de los Riesgos asociados con los equipos de laboratorio.
• Evaluación de los Riesgos. Evaluación Cualitativa y Cuantitativo. Metodología. FMEA y su importancia. Estudio de Caso para un Espectrofotómetro Ultravioleta - Visible.
• los alumnos trabajarán con los procedimientos oficiales de la OMCL europea.
Prácticas para el Taller
• Para el análisis de los procedimientos de la OMCL, cada alumno va a elegir el tipo tipo de equipo, puede ser individual o en grupo.

Lugar de realización: Sede de AQA

Horacio Napolitano

Profesor de Química y Química Aplicada. Gerente de Calidad de JENCK S.A. Responsable de Gestión de Calidad Empresa Certificada ISO 9001:2008. Certified Quality Engineer (CQE – ASQ). Ex. Jefe de Departamento de Control de Calidad y Asistencia a Procesos de Atanor S.A. Planta Baradero. Ex Miembro del Departamento de Investigación y Desarrollo de Atanor S.A. Miembro de la American Society for Quality (ASQ). Miembro de los Sub-comité de IRAM de Estadística, Materiales de Referencia y Secretario del Subcomité de Muestreo para la Aceptación. Docente de los Cursos de la AQA: Estadística Básica. Estadística aplicada al Control de Calidad. Control Estadístico de Procesos aplicado a Producción y Laboratorio.

Aranceles: General $4180– Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $2090.- Empleados Instituciones Oficiales (**) $3550.- Estudiantes de grado (*) $3135.-
(*) Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del empleado asistente sin excepción. Si el recibo se extiende a nombre de la Institución Oficial se deberá abonar el valor del arancel General.

Formas de pago: en efectivo, con cheque a la orden de la Asociación Química Argentina o tarjeta VISA de débito o crédito o MASTERCARD en un solo pago – Transferencia / depósito bancario, en este caso solicitar datos a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. y de abonar con esta modalidad deberán hacernos llegar por este medio o vía fax una copia de la operación. Una vez recibido se confeccionará el recibo correspondiente y se le entregará al asistente el primer día del curso.

Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina - Sánchez de Bustamante 1749 (C1425DUI) Buenos Aires. Telefax: 4822-4886 - Int. 29. o por e-mail: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. , detallando: Nombre y apellido del inscripto, Empresa, rubro y teléfono. (Email alternativo: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. )

La inscripción a este curso incluye el libre acceso a la Biblioteca durante los días de duración del mismo.

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