Ciclo de Microbiología en la Industria Farmacéutica, Cosmética y Afines

El ciclo está conformado por tres cursos a dictarse en 3 módulos.

Módulo I: Validaciones microbiológicas – 23 y 24 de abril.

Módulo II: Cómo asegurar la calidad de los resultados microbiológicos – 16 al 18 de julio.

Módulo III: Monitoreo microbiológico de Ambientes y de Aguas para uso Farmacéutico – 26 y 27 de julio.

Aranceles referenciales para los que se inscriban y abonen anticipadamente más de un módulo:

3 módulos: 15% de descuento sobre el arancel total que corresponda

2 módulos: 10% de descuento sobre el arancel total que corresponda

Los módulos también pueden realizarse en forma independiente, recibiendo los asistentes el certificado correspondiente a cada módulo, los aranceles de cada módulo figuran a continuación del temario de los mismos.

Módulo I

Validaciones Microbiológicas

Disertante: Lic. Sergio Iglesias

23 y 24 de abril de 16:00 hs. a 20:00 hs.

Dirigido a:

Químicos, Farmacéuticos, Bioquímicos, Técnicos, Biólogos u otros, que se desempeñan o están a cargo de laboratorios de Microbiología y Aseguramiento de la Calidad, especialmente en la Industria Farmacéutica, Cosmética o afines.

Contenido:

• Validación (aptitud) de técnicas microbiológicas de Control Microbiológico de materiales no obligatoriamente estériles y de Ensayos de Esterilidad.
• Validación de los ensayos de Efectividad de antimicrobianos (Challenge test)
• Aspectos regulatorios y prácticos.
• Inactivación de sustancias antimicrobianas.
• Cepas de control.
• Test preparatorio para determinación de características antimicrobianas del producto a validar.
• Establecimiento de la técnica a validar.
• Procedimientos de validación.
• Criterios de aceptación. Informe.
• Ejemplos prácticos de validaciones.
• Nuevas metodologías analíticas en el control microbiológico. Su aplicación en el laboratorio. Parámetros a considerar en la validación.

Sergio Iglesias

Licenciado en Ciencias Biológicas (Facultad de Ciencias Exactas y Naturales - UBA). Comenzó su actividad profesional en la industria farmacéutica en GADOR S.A. como Encargado de Desarrollo tecnológico en Biotecnología en el Departamento de Biotecnología, luego de terminar su Seminario de Licenciatura: “Producción de antígenos recombinantes de Trypanosoma cruzi” en el Laboratorio de Biología Molecular del Instituto de Investigaciones Bioquímicas, Fundación Campomar. Actualmente es efe de Microbiología en GADOR S.A. Fue docente de la materia "Química Biológica para Biólogos" en el Departamento de Química Biológica de la Facultad de Ciencias Exactas y Naturales - UBA. Ha dictado conferencias en congresos nacionales e internacionales, y ha publicado trabajos en el país y en el extranjero. Publicó 2 capítulos en el e-book “Manual de Microbiología aplicada a las Industrias Farmacéutica, Cosmética y de Productos Médicos” publicado por la Asociación Argentina de Microbiología (AAM) Es miembro de la Subcomisión de Buenas Prácticas de la división DAMyC de la AAM, miembro de la “American Society for Microbiolgy” (ASM) , miembro del “Comité de Expertos en Microbiología” en la Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial, (SAFYBI) e integrante de la Subcomisión de Microbiología de la Farmacopea Argentina.

Aranceles: General $2800.– Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $1400.- Empleados Instituciones Oficiales (**) $2300.- Estudiantes de grado (*) $2050.-

(*) Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del empleado asistente sin excepción. Si el recibo se extiende a nombre de la Institución Oficial se deberá abonar el valor del arancel General.

Formas de pago: en efectivo, con cheque a la orden de la Asociación Química Argentina o tarjeta VISA de débito o crédito o MASTERCARD en un solo pago – Transferencia / depósito bancario, en este caso solicitar datos a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. y de abonar con esta modalidad deberán hacernos llegar por este medio o vía fax una copia de la operación. Una vez recibido se confeccionará el recibo correspondiente y se le entregará al asistente el primer día del curso.

Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina - Sánchez de Bustamante 1749.(C1425DUI) Buenos Aires. Telefax: 4822-4886 - Int. 29. o por e-mail: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. , detallando: Nombre y apellido del inscripto, Empresa, rubro y teléfono. (Email alternativo: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. )

La A.Q.A. se encuentra inscripta como Unidad Capacitadora en el Proyecto SEPyME - Programa de Crédito Fiscal para Capacitación - Debido a ello las empresas pueden obtener reintegros por la inversión que realicen en los cursos de capacitación y actualización dictados en nuestra Asociación. Más información: www.sepyme.gob.ar

La inscripción a este curso incluye el libre acceso a la Biblioteca durante los días de duración del mismo.

Módulo II

Cómo Asegurar la Calidad de los Resultados Microbiológicos

Disertante: Lic. Mónica Lagomarsino

16 al 18 de julio de 16:00 a 20:00 hs.

Dirigido a:

Químicos, Farmacéuticos, Bioquímicos, Técnicos, Biólogos u otros, que se desempeñan o están a cargo de laboratorios de Microbiología, especialmente en la Industria Farmacéutica, Cosmética y de Productos médicos.

Contenido:

Introducción. Limitaciones de los ensayos microbiológicos.
Diseño del laboratorio. Calificación. Seguridad.
Limpieza y desinfección. Lavado y descarte de materiales.
Equipamiento. Calificación.
Procedimientos. Muestreo. Técnicas de análisis microbiológico. Establecimiento de límites.
Medios de cultivo y diluyentes. Control de calidad.
Evaluación de riesgo microbiológico.
Cepario.
Entrenamiento del personal.
Registros.
Desviaciones de los procedimientos.
Investigación de las desviaciones de los resultados microbiológicos (Microbiological Data Deviations)
Controles de cambios

Mónica Lagomarsino

Licenciada en Ciencias Químicas con orientación Química Biológica y Licenciada en Análises Biológicos (Facultad de Ciencias Exactas y Naturales - UBA). Comenzó su actividad profesional en la industria farmacéutica en el Departamento de Control de Calidad de Farmasa Farmacéutica Argentina (Sterling Co., hoy Glaxo Smikline). Fue Jefa de Microbiología en GADOR SA. Ha participado en simposios y cursos y publicado trabajos en el país. Publicó un capítulo en el libro "Microbiology and Sterility Assurance in Pharmaceuticals and Medical Devices" publicado en India por Horizons .Editó y publicó 3 capítulos en el e-book “Manual de Microbiología aplicada a las Industrias Farmacéutica, Cosmética y de Productos Médicos” publicado por la Asociación Argentina de Microbiología (AAM). En congresos de SAFyBI ha sido disertante en áreas de Microbiología y Garantía de Calidad, y coordinadora en el área de Microbiología. Fue miembro del comité organizador y disertante en todas las ediciones del Congreso Latinoamericano de Microbiología (CLAMME). Fue miembro de la subcomisión de Microbiología de la Farmacopea Argentina, y es miembro de la Subcomisión de Buenas Prácticas de la división DAMyC de la AAM.

Aranceles: General $4180.– Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $2090.- Empleados Instituciones Oficiales (**) $3550.- Estudiantes de grado (*) $3135.-

La inscripción a este curso incluye el libre acceso a la Biblioteca durante los días de duración del mismo.

Módulo III

Monitoreo Microbiológico de Ambientes y de Aguas para Uso Farmacêutico

Disertante: Lic. Mónica Lagomarsino

26 y 27 de julio 16:00 a 20:00 hs

Dirigido a:

Químicos, Farmacéuticos, Bioquímicos, Técnicos, Biólogos u otros, que se desempeñan o están a cargo de laboratorios de Microbiología y de Producción en áreas controladas, especialmente en la Industria Farmacéutica, Cosmética y de Productos médicos y en áreas de Calidad.

Contenido:

Monitoreo ambiental
• Clasificación de áreas.
• Programa de monitoreo ambiental.
• Métodos tradicionales de monitoreo microbiológico.
• Niveles de alerta y de acción.
• Identificación de microorganismos aislados.
• Monitoreo en áreas de procesamiento estéril y test de esterilidad.
• Monitoreo en áreas de productos no estériles.
• Métodos rápidos para el monitoreo ambiental.
• Entrenamiento del personal.
• Investigación de las desviaciones de los resultados

Monitoreo microbiológico de aguas
• Tipos de agua.
• Aspectos microbiológicos de su producción.
• Biofilms
• Muestreo
• Métodos de recuento y de investigación de microorganismos indicadores
• Niveles de alerta y de acción.
• Entrenamiento del personal
• Evaluación de resultados
• Investigación de las desviaciones de los resultados.

Mónica Lagomarsino

Licenciada en Ciencias Químicas con orientación Química Biológica y Licenciada en Análisis Biológicos (Facultad de Ciencias Exactas y Naturales - UBA). Comenzó su actividad profesional en la industria farmacéutica en el Departamento de Control de Calidad de Farmasa Farmacéutica Argentina (Sterling Co., hoy Glaxo Smikline). Poseriormente se desempeñó como Jefa de Microbiología en GADOR SA. Ha participado en simposios y cursos y publicado trabajos en el país. Publicó un capítulo en el libro "Microbiology and Sterility Assurance in Pharmaceuticals and Medical Devices" publicado en India por Horizons. Editó y publicó 3 capítulos en el e-book “Manual de Microbiología aplicada a las Industrias Farmacéutica, Cosmética y de Productos Médicos” publicado por la Asociación Argentina de Microbiología (AAM). En congresos de SAFyBI ha sido disertante en áreas de Microbiología y Garantía de Calidad, y coordinadora en el área de Microbiología. Fue miembro del comité organizador y disertante en el 1º, 2º y 3º Congreso Latinoamericano de Microbiología (CLAMME). Es vicepresidente del 4° CLAMME. Fue miembro de la subcomisión de Microbiología de la Farmacopea Argentina, y es miembo de la Subcomisión de Buenas Prácticas de la división DAMyC de la AAM.

Aranceles: General $3080.– Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $1540.- Empleados Instituciones Oficiales (**) $2530.- Estudiantes de grado (*) $2250.-

La inscripción a este curso incluye el libre acceso a la Biblioteca durante los días de duración del mismo.