Curso a Distancia
Validación de Métodos Analíticos (incluye validación de métodos alternativos)
Prof. Horacio Napolitano
3 de Abril 2023
(Duración 3 semanas)
Aranceles: General $ 15.600.- (ver costos para socios, estudiantes y empleados de instituciones oficiales, descuentos por 5 personas o más)
Modalidad: Asincrónica
Objetivos
- Conocerla metodología para la validación de un método analítico.
- Analizar y aplicar las distintas técnicas estadísticas a los resultados de mediciones analíticas y como emplearlas para la validación de un Método Analítico.
- Conocerlos ensayos estadísticos necesarios para la validación de un Método Analítico, sea instrumental o volumétrico.
- Conocer como planificar y organizar las tareas previas a la validación de un Método de Análisis.
- Conocer los requisitos para la validación de métodos alternativos (Hach y Luminiscencia) o métodos rápidos.
Destinado a:
Responsables y Analistas de laboratorio que tengan a su cargo el desarrollo de técnicas analíticas o que estén dentro de un sistema de la calidad como parte de un Programa de Gestión de la Calidad. A los responsables y jefes de laboratorios que realicen servicios de análisis para terceros y que daban validar sus métodos de análisis.
TEMARIO
- Definiciones Normas Internacionales. Elementos necesarios para realizar la validación. Planificación de las tareas. Recomendaciones generales
- Exactitud.Materiales Error Sistemático. Desvío. Cálculo. Número de replicados. Intervalo de Confianza. Ensayo t de Student.
- Repetibilidad: Númerode Método de Cálculo. Requisitos para la determinar la repetibilidad. Intervalos de Confianza. Ensayo F de Fischer.
- Reproducibilidad(Precisión Intermedia): Criterios a Requisitos para su determinación. El método de Cálculo es similar al de Repetibilidad. ANOVA de una vía.
- Rango: Requisitospara su selección. Determinación de la factibilidad del rango elegido. Ensayo de Adecuabilidad .
- Linealidad: Seleccióndel modelo de Ajuste de la Regresión (Lineal, cuadrática o punto a punto). Número de Niveles y Número de Ecuación de la Regresión. Error al Azar. Cálculo del Límite Mínimo de Detección. Regresión Ponderada. Gráfico de Residuales. Desviación Estándar de los Residuales. Datos “outliers”.
- Límite Mínimode Detección y de Cuantificación: Criterios para su cálculo: relación Señal Ordenada al Origen y Tratamiento de Blancos. Nuevas Tendencias. CCα y CCb
- Robustez:Definición. Matriz de Plackett – Elección del Arreglo. Requisitos necesarios. Desarrollo de un ejemplo.
- Validación de Métodos Alternativos: Requisitos de la EPA para ATP (Alternative Test Program). Métodos Rápidos para la determinación de Aniones y Cationes y determinación Microbiológica por luminiscencia. Linealidad, Repetibilidad, Reproducibilidad.Límite Mínimo Detectable y Cuantificable. Exactitud. Especificidad Falsos Positivos. Falsos Negativos.. Ejemplos Determinación de Nitratos y Escherichia Coli
Prácticas
Durante el transcurso del curso se va a presentar y desarrollar dos ejercicios (HPLC y UV) de validación completos y detallados, desde los datos crudos (áreas, absorbancia) hasta el resultado final.
MODALIDAD: Curso no presencial, se requiere buen acceso a Internet, y una dirección de correo electrónico que no sea de una empresa o institución.
Es asincrónico, está compuesto por 3 módulos, se entrega el material semanalmente los días lunes, el alumno puede verlo en los horarios a su conveniencia.
Para las consultas, los días jueves de cada semana el instructor les va a mandar los datos para que se puedan conectar por ZOOM, durante el curso se van a ajustar los detalles, como el horario más conveniente para los asistentes.
Disertante: Prof. Horacio Napolitano
Profesor de Química y Química Aplicada. Gerente de Calidad de JENCK S.A. Responsable de Gestión de Calidad Empresa Certificada ISO 9001:2008. Certified Quality Engineer (CQE – ASQ). Ex. Jefe de Departamento de Control de Calidad y Asistencia a Procesos de Atanor S.A. Planta Baradero. Ex Miembro del Departamento de Investigación y Desarrollo de Atanor S.A. Miembro de la American Society for Quality (ASQ). Miembro de los Sub-comité de IRAM de Estadística, Materiales de Referencia y Secretario del Subcomité de Muestreo para la Aceptación. Docente de los Cursos de la AQA: Estadística Básica. Estadística aplicada al Control de Calidad. Control Estadístico de Procesos aplicado a Producción y Laboratorio.
Aranceles: General $ 15.600.- Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) 7.800.-. Empleados Instituciones Oficiales (**) $ 13.260.-. Estudiantes de grado (*) $ 11.700.-
(*) Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de AQA se extenderá a nombre del empleado asistente sin excepción. Si el recibo se extiende a nombre de la Institución Oficial se deberá abonar el valor del Arancel General.
LAS EMPRESAS QUE INSCRIBAN 5 PERSONAS O MÁS RECIBIRÁN UN DESCUENTO DEL 15%
Forma de pago: Abonar la inscripción por transferencia bancaria, e informar una vez efectuada la misma a
Datos Bancarios para transferencia o depósito: CBU 0070008520000006758822 - Asociación Química Argentina - CUIT: 30-52718861-6 Banco Galicia, Cuenta Corriente en Pesos Argentinos n°: 6758-8-008-2 Sucursal N° 8 - Coronel Díaz
MERCADO PAGO: CVU 0000003100022183805715. Avisar a
LINK DE PAGO (MERCADO PAGO) tiene un recargo del 10 %
Para pagos desde el exterior: Consultar con tesorería a
Para poder abonar los cursos como socio deberá tener 6 meses de antigüedad o 6 cuotas abonadas.
Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina por e-mail:
Preguntas Frecuentes: https://www.aqa.org.ar/index.php/cursos/640-preguntas-frecuentes
Por favor no responda a esta dirección electrónica:
Por consultas sobre cursos escribir a:
Para darse de baja escribir a: