Curso a Distancia

Introducción a la Nueva Edición de GAMP® 5

Farm. María Laura Borzone

24 de octubre de 2024 de 18:00 a 21:00

(Cierre de inscripción 21 de octubre)

Aranceles: General $ 15.000.- (ver costos para socios, estudiantes y empleados de instituciones oficiales, descuentos a empresas por 5 personas o más)

Modalidad: Zoom

Objetivo:

Proporcionar el detalle de actualizaciones entre la primera y la segunda edición de GAMP5 y los beneficios de su implementación en los procesos de validación de sistemas computarizados.

Destinado a:

  • Personas de todos los niveles que se desempeñan en entornos regulados como laboratorios farmacéuticos, veterinarios, cosméticos.
  • Miembros de Equipos de Validación, Producción, Calidad, Tecnología Informática, Desarrollo de Software y Ámbito Regulatorio.
  • Proveedores de Sistemas Computarizados.
  • Consultores que den soporte a actividades relacionadas con Validación de Sistemas Computarizados en entornos regulados.

Modalidad: Módulo virtual de 3 horas donde veremos el siguiente temario:

  • Principales diferencias entre la primera y la segunda edición de GAMP5
  • Introducción al concepto de Pensamiento Crítico y Pruebas sin Guión
  • Enfoque de pruebas.
  • Herramientas versus documentos.
  • Metodologías agiles y los beneficios de su implementación.

Disertante: María Laura Borzone

  • Farmacéutica. Desde 1997 ha desempeñado tareas en las áreas de control de calidad, estabilidad, validaciones y garantía de calidad en laboratorios internacionales como Pfizer y nacionales como Osmotica Pharmaceutical, Asofarma SAIC y Poen SACIFI y realizó consultoría de validación para SVS (Sociedad de Validación de Sistemas).
  • Actualmente es jefa de Validación de Sistemas Computarizados en GADOR.
  • Es también miembro activo del comité de expertos de "Sistemas Informáticos y automatización industrial" de la Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial (SAFYBI).
  • Dictó y dicta cursos de Validación de sistemas informáticos y de integridad de datos en ambientes regulados en SAFYBI y participó como disertante en EXPOFYBI 2017
  • Profesional Farmacéutica con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Experta en temas relacionados con Aseguramiento de la Calidad, Validación de Sistemas Computarizados e Integridad de Datos para industrias reguladas.

Aranceles: General $ 15.000.- Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $ 7.500 - Empleados Instituciones Oficiales (**) $ 12.750.-. Estudiantes de grado (*) $ 11.250.-

(*) Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de AQA se extenderá a nombre del empleado asistente sin excepción. Si el recibo se extiende a nombre de la Institución Oficial se deberá abonar el valor del Arancel General.

LAS EMPRESAS QUE INSCRIBAN 5 PERSONAS O MÁS RECIBIRÁN UN DESCUENTO DEL 15%

Forma de pago: Abonar la inscripción por transferencia bancaria, e informar una vez efectuada la misma a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., deberán hacernos llegar por este medio el comprobante de la operación y los datos para la emisión de la factura correspondiente, Nombre, Dirección y CUIT que se le enviará por e-mail. (Factura "C" Consumidor final).

Datos Bancarios para transferencia o depósito: CBU 0070008520000006758822 - Asociación Química Argentina - CUIT: 30-52718861-6 Banco Galicia, Cuenta Corriente en Pesos Argentinos n°: 6758-8-008-2 Sucursal N° 8 - Coronel Díaz

MERCADO PAGO: CVU 0000003100022183805715. Avisar a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

LINK DE PAGO (MERCADO PAGO) tiene un recargo del 10 %

Para pagos desde el exterior: Consultar con tesorería a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Para poder abonar los cursos como socio deberá tener 6 meses de antigüedad o 6 cuotas abonadas.

Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina por e-mail: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., detallando: Nombre y apellido del inscripto, empresa, rubro, teléfono whatsapp y un correo electrónico del participante, hotmail, yahoo etc., indicar si posee título profesional o técnico.

Preguntas Frecuentes: http://aqa.org.ar/index.php/cursos/640-preguntas-frecuentes

Por favor no responda a esta dirección electrónica: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Por consultas sobre cursos escribir a: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. o Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Para darse de baja escribir a: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.