Curso a Distancia
Introducción a la Nueva Edición de GAMP® 5
Farm. María Laura Borzone
24 de octubre de 2024 de 18:00 a 21:00
(Cierre de inscripción 21 de octubre)
Aranceles: General $ 15.000.- (ver costos para socios, estudiantes y empleados de instituciones oficiales, descuentos a empresas por 5 personas o más)
Modalidad: Zoom
Objetivo:
Proporcionar el detalle de actualizaciones entre la primera y la segunda edición de GAMP5 y los beneficios de su implementación en los procesos de validación de sistemas computarizados.
Destinado a:
- Personas de todos los niveles que se desempeñan en entornos regulados como laboratorios farmacéuticos, veterinarios, cosméticos.
- Miembros de Equipos de Validación, Producción, Calidad, Tecnología Informática, Desarrollo de Software y Ámbito Regulatorio.
- Proveedores de Sistemas Computarizados.
- Consultores que den soporte a actividades relacionadas con Validación de Sistemas Computarizados en entornos regulados.
Modalidad: Módulo virtual de 3 horas donde veremos el siguiente temario:
- Principales diferencias entre la primera y la segunda edición de GAMP5
- Introducción al concepto de Pensamiento Crítico y Pruebas sin Guión
- Enfoque de pruebas.
- Herramientas versus documentos.
- Metodologías agiles y los beneficios de su implementación.
Disertante: María Laura Borzone
- Farmacéutica. Desde 1997 ha desempeñado tareas en las áreas de control de calidad, estabilidad, validaciones y garantía de calidad en laboratorios internacionales como Pfizer y nacionales como Osmotica Pharmaceutical, Asofarma SAIC y Poen SACIFI y realizó consultoría de validación para SVS (Sociedad de Validación de Sistemas).
- Actualmente es jefa de Validación de Sistemas Computarizados en GADOR.
- Es también miembro activo del comité de expertos de "Sistemas Informáticos y automatización industrial" de la Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial (SAFYBI).
- Dictó y dicta cursos de Validación de sistemas informáticos y de integridad de datos en ambientes regulados en SAFYBI y participó como disertante en EXPOFYBI 2017
- Profesional Farmacéutica con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Experta en temas relacionados con Aseguramiento de la Calidad, Validación de Sistemas Computarizados e Integridad de Datos para industrias reguladas.
Aranceles: General $ 15.000.- Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $ 7.500 - Empleados Instituciones Oficiales (**) $ 12.750.-. Estudiantes de grado (*) $ 11.250.-
(*) Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de AQA se extenderá a nombre del empleado asistente sin excepción. Si el recibo se extiende a nombre de la Institución Oficial se deberá abonar el valor del Arancel General.
LAS EMPRESAS QUE INSCRIBAN 5 PERSONAS O MÁS RECIBIRÁN UN DESCUENTO DEL 15%
Forma de pago: Abonar la inscripción por transferencia bancaria, e informar una vez efectuada la misma a
Datos Bancarios para transferencia o depósito: CBU 0070008520000006758822 - Asociación Química Argentina - CUIT: 30-52718861-6 Banco Galicia, Cuenta Corriente en Pesos Argentinos n°: 6758-8-008-2 Sucursal N° 8 - Coronel Díaz
MERCADO PAGO: CVU 0000003100022183805715. Avisar a
LINK DE PAGO (MERCADO PAGO) tiene un recargo del 10 %
Para pagos desde el exterior: Consultar con tesorería a
Para poder abonar los cursos como socio deberá tener 6 meses de antigüedad o 6 cuotas abonadas.
Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina por e-mail:
Preguntas Frecuentes: https://www.aqa.org.ar/index.php/cursos/640-preguntas-frecuentes
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