Curso a Distancia

Auditorías Relacionadas con Sistemas Computarizados

Farm. María Laura Borzone

5 de diciembre de 2024 de 18 :00 a 21:00

(Cierre de inscripción 3 de diciembre)

Aranceles: General $ 18.000.- (ver costos para socios, estudiantes y empleados de instituciones oficiales, descuentos a empresas por 5 personas o más)

Modalidad: Zoom

Objetivo: Proporcionar herramientas para lograr implementaciones exitosas en procesos de auditorías relacionadas con Sistemas Computarizados.

Destinado a: 1) Personas de todos los niveles que se desempeñan en entornos regulados como laboratorios farmacéuticos, veterinarios, cosméticos. 2) Miembros de Equipos de Validación, Producción, Calidad, Tecnología Informática, Desarrollo de Software y Ámbito Regulatorio. 3) Proveedores de Sistemas Computarizados. 4) Consultores que den soporte a actividades relacionadas con Validación de Sistemas Computarizados en entornos regulados.

Modalidad: Módulo virtual de 3 horas

Temario:

  • Tipos de auditorías (internas, a proveedores, de clientes, regulatorias).
  • Tipos de Sistemas y proveedores.
  • Normativa aplicable.
  • Enfoque para los distintos tipos de auditorías y proveedores. Expectativas regulatorias sobre la planificación, implementación y seguimiento de auditorías
  • Puntos a considerar en la calificación de proveedores.
  • Cómo utilizar los resultados de la validación de sistemas computarizados en los procesos de auditorías internas.
  • Formación de auditores con foco en Sistemas Computarizados.

Disertante: María Laura Borzone

  • Farmacéutica. Desde 1997 ha desempeñado tareas en las áreas de control de calidad, estabilidad, validaciones y garantía de calidad en laboratorios internacionales como Pfizer y nacionales como Osmotica Pharmaceutical, Asofarma SAIC y Poen SACIFI y realizó consultoría de validación para SVS (Sociedad de Validación de Sistemas).
  • Actualmente es jefa de Validación de Sistemas Computarizados en GADOR.
  • Es también miembro activo del comité de expertos de “Sistemas Informáticos y automatización industrial” de la Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial (SAFYBI).
  • Dictó y dicta cursos de Validación de sistemas informáticos y de integridad de datos en ambientes regulados en SAFYBI y participó como disertante en EXPOFYBI 2017
  • Profesional Farmacéutica con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Experta en temas relacionados con Aseguramiento de la Calidad, Validación de Sistemas Computarizados e Integridad de Datos para industrias reguladas.

Aranceles: General $ 18.000.- Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $ 9.000 - Empleados Instituciones Oficiales (**) $ 15.300.-. Estudiantes de grado (*) $ 13.500.-

(*) Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de AQA se extenderá a nombre del empleado asistente sin excepción. Si el recibo se extiende a nombre de la Institución Oficial se deberá abonar el valor del Arancel General.

LAS EMPRESAS QUE INSCRIBAN 5 PERSONAS O MÁS RECIBIRÁN UN DESCUENTO DEL 15%

Forma de pago: Abonar la inscripción por transferencia bancaria, e informar una vez efectuada la misma a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., deberán hacernos llegar por este medio el comprobante de la operación y los datos para la emisión de la factura correspondiente, Nombre, Dirección y CUIT que se le enviará por e-mail. (Factura “C” Consumidor final).

Datos Bancarios para transferencia o depósito: CBU 0070008520000006758822 - Asociación Química Argentina - CUIT: 30-52718861-6 Banco Galicia, Cuenta Corriente en Pesos Argentinos n°: 6758-8-008-2 Sucursal N° 8 - Coronel Díaz

MERCADO PAGO: CVU 0000003100022183805715. Avisar a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

LINK DE PAGO (MERCADO PAGO) tiene un recargo del 10 %

Para pagos desde el exterior: Consultar con tesorería a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Para poder abonar los cursos como socio deberá tener 6 meses de antigüedad o 6 cuotas abonadas.

Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina por e-mail: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., detallando: Nombre y apellido del inscripto, empresa, rubro, teléfono whatsapp y un correo electrónico del participante, Hotmail, Yahoo! etc., indicar si posee título profesional o técnico.

Preguntas Frecuentes: http://aqa.org.ar/index.php/cursos/640-preguntas-frecuentes

Por favor no responda a esta dirección electrónica: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Por consultas sobre cursos escribir a: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. o Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Para darse de baja escribir a: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.