Curso a Distancia

Calificación de Infraestructura IT en Entornos Regulados

Farm. María Laura Borzone

8 de mayo de 2025 de 18:00 a 21:00

(Fecha de cierre 6 de mayo)

Aranceles: General $ 21.000.- (ver costos para socios, estudiantes y empleados de instituciones oficiales, descuentos por 5 personas o más)

Modalidad: Zoom

Objetivo:

Proporcionar marco normativo requerido para la calificación de Infraestructura de IT en entornos regulados y como su implementación favorece el proceso de validación de sistemas computarizados.

Destinado a: Personas de todos los niveles que se desempeñan en entornos regulados como laboratorios farmacéuticos, veterinarios, cosméticos. Miembros de equipos de validación, producción, calidad, tecnología informática, desarrollo de software y ámbito regulatorio. Proveedores de sistemas computarizados. Consultores que den soporte a actividades relacionadas con validación de sistemas computarizados en entornos regulados.

Temario:

  • Elementos que componen la infraestructura IT.
  • Tipos de plataformas y sus requerimientos regulatorios.
  • Marco requerido en el Sistema de Calidad.
  • Evaluación de proveedores relacionados con Infraestructura IT.
  • Pasos y entregables para calificación y mantenimiento del estado calificado.
  • Metodologías ágiles de calificación y los beneficios de su implementación.

Modalidad del curso: Virtual de 3 horas. Se trata de un curso a distancia en tiempo real, por videoconferencia por plataforma Zoom. Se requiere buena conexión a Internet; instalar aplicación zoom en PC o celular. Enviar en la inscripción dirección de correo electrónico y número de whatsapp

Disertante: María Laura Borzone

Profesional Farmacéutica con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica . Experta en temas relacionados con Aseguramiento de la Calidad, Validación de Sistemas Computarizados e Integridad de Datos para industrias reguladas.

Aranceles: General $ 21.000.– Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $ 10.500.- Empleados Instituciones Oficiales (**) $ 18.900.- Estudiantes de grado (*) $ 17.850.-

(*) Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del empleado asistente sin excepción. Si el recibo se extiende a nombre de la Institución Oficial se deberá abonar el valor del arancel general.

LAS EMPRESAS NO SOCIAS QUE INSCRIBAN 5 PERSONAS O MÁS RECIBIRÁN UN DESCUENTO DEL 15%

Registre sus datos ingresando en el link del formulario y recibirá un correo con las formas de pago: https://forms.gle/zxhiWEakx9nH71tZ9

Preguntas Frecuentes: http://aqa.org.ar/index.php/cursos/640-preguntas-frecuentes

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