Curso a Distancia

Critical Thinking: Enfoque GAMP 5 para Validación de Sistemas

Farm. María Laura Borzone

25 de septiembre de 2025 de 18:00 a 21:00

(Fecha de cierre 23 de septiembre)

Aranceles: General $ 22.500.- (ver costos para socios, estudiantes y empleados de instituciones oficiales, descuentos por 5 personas o más)

Modalidad: Zoom

Destinado a: Personas de todos los niveles que se desempeñen en entornos regulados (GxP). Miembros de Equipos de Validación, Producción, Calidad, Tecnología Informática, Desarrollo de Software y Ámbito Regulatorio en general. Proveedores de Sistemas Computarizados. Consultores que den soporte a actividades relacionadas con Validación de Sistemas Computarizados en entornos regulados. Miembros de equipos responsables de la ejecución de Auto-inspecciones o auditorías a proveedores relacionados con sistemas computarizados.

Temario:

Revisión de la propuesta GAMP para la Incorporación del pensamiento crítico en la última edición.
Introducción al Pensamiento Crítico en CSV (El cambio de paradigma: del cumplimiento al valor agregado).
Pensamiento Crítico a lo largo del Ciclo de Vida (CSV Lifecycle).
Gestión de Riesgos y Toma de Decisiones.
Análisis de escenarios reales.
Beneficios y desafíos de la Implementación.

Al finalizar el curso, los participantes podrán:

Comprender el enfoque de Critical Thinking propuesto por GAMP en su última edición.
Identificar cómo aplicar pensamiento crítico en las distintas fases del ciclo de vida de validación de sistemas.
Optimizar la toma de decisiones basada en riesgos y valor agregado.
Reconocer los beneficios y los desafíos de implementar este enfoque en entornos regulados.

Modalidad del curso: Virtual de 3 horas. Se trata de un curso a distancia en tiempo real, por videoconferencia por plataforma Zoom. Se requiere buena conexión a Internet; instalar aplicación zoom en PC o celular. Enviar en la inscripción dirección de correo electrónico y número de whatsapp

Disertante: María Laura Borzone

Profesional farmacéutica con amplia experiencia en Aseguramiento de la Calidad, Validación de Sistemas Computarizados e Integridad de Datos en entornos regulados. Especialista en el diseño e implementación de estrategias para asegurar el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa en la industria farmacéutica y afines.

Aranceles: General $22.500.-. Socios AQA (con antigüedad mínima de 6 meses) $11.250.-. Empleados Instituciones Oficiales (**) $19.125.-. Estudiantes de grado (*) $16.875.-.

(*) Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del empleado asistente sin excepción. Si el recibo se extiende a nombre de la Institución Oficial se deberá abonar el valor del arancel general.

LAS EMPRESAS QUE INSCRIBAN 5 PERSONAS O MÁS RECIBIRÁN UN DESCUENTO DEL 15%

Registre sus datos ingresando en el link del formulario y recibirá un correo con las formas de pago: https://forms.gle/7hSJ3vq4goaH8BCg8

Preguntas Frecuentes: http://aqa.org.ar/index.php/cursos/640-preguntas-frecuentes

Por favor no responda a esta dirección electrónica: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Por consultas sobre cursos escribir a: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. o Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Para darse de baja escribir a: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.